Monitoramento & Estabilidade Analítica
Registra e monitora o comportamento diário do sistema analítico através de lançamentos contínuos de soros controle e cálculo imediato de variabilidade.
Quando Utilizar?
Diariamente na abertura da rotina técnica, na troca de lotes de reagentes, após manutenções corretivas ou preventivas dos analisadores.
Recursos Integrados
- Lançamento rápido por lote e nível de controle (N1, N2 e N3)
- Gráfico Levey-Jennings com multirregras de Westgard automáticas
- Acompanhamento estatístico do CV% Mensal e desvio padrão (SD)
- Rastreio do lote de insumo e calibrador utilizado
Características Chave
- Cálculo dinâmico de Z-Score a cada inserção
- Verificação automática de especificações CLIA, Variação Biológica e REBLAS / ANVISA
- Alertas visuais graduados por severidade estatística
CONEXÃO CAUSAL CIQ ➔ CAPA
Bloqueio Seguro Automático
Nenhuma rejeição de Westgard no CIQ passa despercebida. O sistema vincula automaticamente a ocorrência à abertura da Não Conformidade (NC) e gera o código rastreável de bloqueio:
Investigação, Tratativa & Eficácia
Registra a contenção imediata, a identificação metódica da causa raiz (5W2H e Ishikawa) e o plano de ação corretivo e preventivo.
Quando Utilizar?
Imediatamente após a detecção de violações de Westgard, quebras/paradas de analisadores, divergências de temperatura ou eventos adversos na rotina.
Recursos Integrados
- Investigação estruturada de causa raiz com 5W2H
- Diagrama de Ishikawa digital (Método, Máquina, Material, etc.)
- Ações corretivas imediatas e preventivas com prazos e responsáveis
- Verificação e aprovação formal da eficácia pós-tratativa
Características Chave
- Notificações automáticas para responsáveis do plano
- Garante o encerramento seguro e auditável do desvio
- Exportação em PDF de dossiê completo para comissões e auditorias
ECOSSISTEMA COMPLETO EM OPERAÇÃO
Conheça os Módulos do Nexus Quality
Todas as dimensões da qualidade do laboratório integradas em uma única plataforma moderna e em tempo real.
Controle Interno (CIQ)
Gráficos Levey-Jennings interativos, multirregras de Westgard, Z-Score automático e cálculo de CV% mensal.
Lotes & Insumos
Rastreabilidade de reagentes, calibradores e controles: validade em uso, consumo diário e cálculos por frasco.
Eventos Adversos & NOTIVISA
Vigilância de incidentes e eventos com classificação S0-S3, fases pré/analítica/pós e enquadramento RDC 986/2025.
Não Conformidades & CAPA
Investigação científica com 5W2H, Diagrama de Ishikawa digital, planos de ação e verificação formal de eficácia.
Reprodutibilidade & Comparabilidade
Estudos pareados interanalisadores, cálculo de bias estatístico e geração de alertas para equipamentos em duplicidade.
GED & Documentos da Qualidade
Gestão eletrônica de POPs, manuais, formulários e políticas com controle estrito de versão e fluxo de aprovação.
Matriz de Treinamentos
Acompanhamento da competência técnica da equipe, leituras obrigatórias e comprovação para auditorias.
Dossiê Executivo & Acreditações
Checklists PALC, ONA, DICQ, ISO 15189 e ISO 7101 com exportação instantânea de evidências em PDF e Excel.
PROCESSO EM AÇÃO
Ciclo de Vida de um Desvio Analítico
Clique nos passos abaixo para entender o fluxo de tratamento automatizado de um desvio analítico no Nexus Quality.
Lançamento do Controle
Inserção diária e cálculo de Z-Score
Entrada de Dados e Monitoramento Contínuo
Tudo começa na rotina técnica. O biomédico ou analista insere no Nexus Quality os resultados do Controle Interno de Qualidade (CIQ) obtidos no analisador (ex: Hemoglobina, Glicose, TSH ou Troponina) para os níveis de soro controle normal e patológico.
Indicador
Z-Score Calculado em Tempo Real
Dica do Sistema
O sistema aceita lançamentos rápidos no painel ou integração direta com equipamentos e sistemas LIS/SIL.
POR QUE ISSO É IMPORTANTE?
Benefícios da Operacionalização da Qualidade
Conformidade PALC / DICQ / ISO
Garanta a rastreabilidade total exigida nas auditorias PALC (SBPC/ML), DICQ (SBAC), ONA e ISO 15189 de forma 100% digital.
Segurança do Paciente
Evite a liberação acidental de laudos inconsistentes causados por imprecisão do equipamento ou reagentes degradados.
Dossiê Executivo Automático
Consolide gráficos, justificativas de Westgard e evidências formais de contraprova em relatórios PDF executivos e Excel com 1 clique.
Melhoria Contínua
Identifique desvios recorrentes e tendências nos analisadores, otimizando o consumo de calibradores e reduzindo perdas de insumos.
Diretrizes e Boas Práticas Laboratoriais
Bloqueio Preventivo de Pacientes
Normas de acreditação não permitem liberar resultados de pacientes caso o analito esteja com controle rejeitado sem plano de mitigação formalizado.
Consistência Estatística & Evidências
A rastreabilidade entre o desvio do CIQ e a investigação da Não Conformidade serve como a evidência documental auditável pela Vigilância Sanitária e acreditadoras.
Imprecisão CV% e Especificações Analíticas
O controle contínuo do Coeficiente de Variação (CV%) e a comparação com especificações de Erro Total Máximo (CLIA, Variação Biológica e REBLAS / ANVISA) asseguram estabilidade operacional máxima.
Regra de Ouro da Rastreabilidade
O CIQ é o sensor, a Não Conformidade (CAPA) é a resposta estruturada. Com o Nexus Quality, a ponte entre eles é automática e ininterrupta.
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