Monitoramento & Estabilidade Analítica
Registra e monitora o comportamento diário do sistema analítico através de lançamentos contínuos de soros controle.
Quando Utilizar?
Diariamente na abertura da rotina técnica, na troca de lotes de reagentes, após manutenções corretivas ou preventivas dos analisadores.
Exemplos de Ações
- Lançamento de Resultados (Nível 1 e Nível 2)
- Acompanhamento no Gráfico Levey-Jennings
- Registro de imprecisão através do CV% Mensal
- Definição de médias históricas e desvio padrão (SD)
Características Chave
- Cálculo dinâmico de Z-Score a cada inserção
- Verificação automática de especificações CLIA e Rilibäk
- Alertas visuais baseados na severidade do desvio
O NEXO CAUSAL
Bloqueio Seguro Ativo
Nenhuma rejeição de Westgard no CIQ pode ser ignorada. O sistema gera automaticamente uma NC e bloqueia a liberação dos laudos por meio do identificador:
Investigação, Tratativa & Melhoria
Registra a identificação e contenção do desvio, a análise científica de causa raiz e a aplicação de planos corretivos/preventivos.
Quando Utilizar?
Imediatamente após a detecção de violações de Westgard, quebras e paradas de equipamentos de laboratório ou desvios de temperatura.
Exemplos de Ações
- Investigação de causa raiz estruturada (5W2H)
- Definição de ações de contenção imediata
- Plano de Ações com prazos e responsáveis no sistema
- Verificação formal de eficácia após 30 ou 60 dias
Características Chave
- Diagrama de Ishikawa digital integrado
- Notificações automáticas para responsáveis do plano
- Garante o encerramento seguro e auditável do desvio
PROCESSO COMPLETO EM AÇÃO
Ciclo de Vida de um Desvio Analítico
Clique nos passos abaixo para entender o fluxo de tratamento automatizado de um desvio analítico no Nexus Quality.
Lançamento do Controle
Inserção diária de resultados
Entrada de Dados e Monitoramento Contínuo
Tudo começa na rotina técnica. O biomédico ou analista insere no Nexus Quality os resultados do Controle Interno de Qualidade (CIQ) obtidos no analisador (ex: Hemoglobina, Glicose ou TSH) para os níveis de soro controle normal e patológico.
Indicador
Z-Score Calculado em Tempo Real
Dica do Sistema
O sistema aceita lançamentos rápidos ou integrações via LIS/API para evitar erros de digitação.
POR QUE ISSO É IMPORTANTE?
Benefícios da Operacionalização da Qualidade
Conformidade PALC/ISO
Garanta a rastreabilidade total exigida nas auditorias PALC (SBPC/ML), DICQ (SBAC) e ISO 15189 de maneira automática.
Segurança do Paciente
Evite a liberação acidental de laudos inconsistentes ou errôneos causados por imprecisão do equipamento.
Dossiê Automático
Consolide justificativas de Westgard e evidências formais de restabelecimento do controle no PDF de Dossiê Executivo Mensal.
Melhoria de Processos
Identifique de forma estatística imprecisões constantes e tendências no analisador, reduzindo custos com recalibrações e reagentes perdidos.
Observações Importantes de Qualidade
Bloqueio de Pacientes
Não é permitido por auditoria liberar resultados de pacientes caso o analito correspondente esteja com uma corrida de controle rejeitada e sem plano de mitigação iniciado.
Consistência Estatística
A soma de todas as justificativas lançadas no sistema serve como a evidência documental exigida pela Vigilância Sanitária em auditorias ordinárias.
Imprecisão CV% Ideal
Um Coeficiente de Variação (CV%) abaixo de 3.0% indica altíssima estabilidade analítica de seu analisador de bioquímica e hematologia.
Regra de Ouro da Rastreabilidade
O CIQ é a origem, a Não Conformidade (CAPA) é a consequência. Sem a ponte rastreável entre eles, o laboratório não possui garantia científica.
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